- No aplica. Autorización sanitaria, corresponde a tramitación obligatoria en países de Sudamérica, para todo producto cosmético, farmacéutico, dispositivo médico, desinfectante, plaguicida, sanitizante o elemento de protección personal que se importe o se manufacture localmente.
- Internacionalmente los protocolos biológicos (injerto de piel, órganos para trasplante, exosomas, sangre, plasma rico en plaquetas) no están incluidos en la exigencia para registro.
En muchos países la certificación de biotecnología de Inmunoterapia Personalizada es conocida y de libre acceso en internet: 2010 aprobacion FDA (1ª generación – Provenge / Sipuleucel T) y 2011 Premio Nobel Dr Steinmam de inmunidad adaptativa: Las células dendríticas del sistema inmune innato poseen función de capturar antígenos y transportarlos a ganglios linfaticos para ser enfrentados a los linfocitos T. FDA y otros organismos de certificación no acreditan trasplantes, PRP, injertos ni otras terapias personalizadas.
Inmunoterapia Adoptiva es una terapia antitumoral PERSONALIZADA en que cada programa es para un paciente distinto de otro y en la totalidad de países no le corresponde tramitación obligatoria, que suelen estar destinadas a todo producto cosmético, farmacéutico, dispositivo médico, desinfectante, plaguicida, sanitizante o elemento de protección personal que se importe o se manufacture localmente. Los costos para certificar fármaco de uso UNICO por una persona, son altísimos.
- Distintas aseguradoras ya dan cobertura a Inmunoterapia adoptiva (Ver BASES):
- http://www.aetna.com/cpb/medical/data/300_399/0377.html
- http://www.aetna.com/cpb/medical/data/600_699/0641.html
- https://premera.com/medicalpolicies/8.01.53.pdf
- https://premera.com/medicalpolicies/8.01.01.pdf
- https://medicalpolicies.amerigroup.com/medicalpolicies/policies/mp_pw_a049986.htm
- https://bcbsndmedicalpolicy.com/documents/adoptive-immunotherapy/
- https://swhp.org/Portals/0/Medical%20Coverage%20Policies/241-Adoptive- pdf